Ночные линзы для взрослых и детей (ортокератология) в Ульяновске

Хотя ортокератологию часто называют новым методом коррекции, ее история начинается в 40х годах прошлого века, когда врачи и оптометристы обнаружили эффект изменения формы роговицы и уменьшения степени миопии при ношении плоско подобранных жестких контактных линз. Джордж Джессен (George Jessen) в 1968 году первым представил технику снижения миопии, которую он назвал «ортофокус» и предложил конструкцию ОК-линзы из полиметилметакрилата (ПММА). Эта линза делала роговицу более плоской в центре, что уменьшало близорукость. Долгие годы ортокератология находилась в руках энтузиастов. Большинство сообщений в этот ранний период представляло собой клинические анекдоты и вплоть до конца 1970-х наука ортокератологией не интересовалась. Появление в конце 1970-х газопроницаемых материалов, а в конце 1980-х – начале 1990-х - высокоточных координатных токарных станков с числовым программным управлением приблизило идею ортокератологии к реализации. Реальную конструкцию ортокератологических линз (ОКЛ) первым предложил американский офтальмолог Ричард Влодига (Richard Wlodyga). Это так называемые «линзы обратной геометрии», у которых центр был площе, чем периферия (у обычных линз наоборот). Первые ортокератологические линзы были изготовлены американцем Ником Стояном (Nick Stoyan) - президентом и владельцем компании Contex Inc. и нашим партнером с 2001 года. В 2002 году FDA (Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов)одобрило первые ортокератологические контактные линзы. Термин «ортокератология» (дословно: «учение о выпрямлении роговицы») придумал Ньютон Уэсли (Newton Wesley) в 2002 году. Начиная с начала 90-х годов прошлого века, метод ортокератологии всесторонне изучался офтальмологами и оптометристами, и это привело к накоплению большого массива убедительных данных в пользу применения ортокератологии.

Современная ортокератология – это результат развития как самого метода, так и эволюции конструкций ОК-линз. Весь путь, который прошла ортокератология до настоящего времени, можно разделить на 2 периода: «старую» и «новую» ортокератологию. Анализ динамики числа публикаций, содержащих термин «ортокератология», позволяет выделить два периода. Первый (с 1968 по 1993 год) характеризуется минимальными значениями числа публикаций, и даже периодическим отсутствием публикаций (11 лет из 26). Второй период (с 1994 по 2018 год) характеризуется ежегодными публикациями. Основной тенденцией является рост числа публикаций. Этот период принято называть периодом «новой ортокератологии». Рост числа публикаций составил +1089% за 25 лет (1994–2018 годы) по сравнению с 26-летним периодом «старой ортокератологии» (1968–1993 годы). Каковы причины такого роста в период «новой ортокератологии» по сравнению с периодом «старой ортокератологии»? Во-первых, в конце 80-х годов была разработана и в начале 90-х годов изготовлена первая ортокератологическая линза (ОКЛ) обратной геометрии. Во-вторых, в те же годы появились высокоточные координатные токарные станки с числовым программным управлением. Это сделало возможным промышленное изготовление линз обратной геометрии. В-третьих, именно в конце 80-х – начале 90-х годов появились новые материалы (флюоросиликонакрилаты) с высокой газопроницаемостью. Их применение для производства ОКЛ способствовало развитию метода и повышению эффективности и безопасности применения ОКЛ. В-четвертых, в начале 90-х годов техническое развитие и снижение стоимости сделали компьютеризированную кератотопографию доступной в клинической практике ОК-терапии. Еще один фактор - эволюция, которую прошли ортокератологические линзы с момента их появления. От дневного применения 3-х зонных конструкций с непредсказуемым и нестабильным результатом и возможностью коррекции миопии не более 3,0 диоптрий до ночного применения 4-5 зонных конструкций с возможностью коррекции миопии до 6,0 диоптрий и миопического астигматизма до 3,0 диоптрий. Сегодня можно уже говорить о «новейшей» ортокератологии - сочетании инновационных решений в моделях кератотопографов и конструкциях ОК-линз. Современные модели корнеотопографов, в частности корнеотопограф Медмонт Е300 с широким охватом роговицы, делают подбор линз еще более точным и простым. Вершиной эволюции ОК-линз следует признать 6-зонную инновационную ортокератологическую линзу «DL–ESA» Контекстная ссылка на абзац «Инновационные линзы «DL–ESA», в чем особеннности?» с возможностью коррекции миопии до 8,0 диоптрий и миопического астигматизма до 5,0 диоптрий. Конструкция ОК-линзы «DL – ESA», рассчитанная и созданная после изучения параметров 1000 реальных роговиц, отличается простым алгоритмом подбора и превосходной центрацией линзы с высоким и стабильным результатом.

конструкции линз ESA® профессор Антонио Калосси (Antonio Calossi) блестяще воплотил свою идею безопасного воздействия на роговицу: рефракционный эффект линз ESA® достигается за счет изменения кривизны роговицы в ее средней периферии при отсутствии или минимальном утончении эпителия в центре роговицы.

Таким образом, при применении ортокератологических линз ESA® у пациентов с близорукостью действует дополнительный важный фактор – минимальное утончение эпителия в центре роговицы, что сохраняет ее морфо-функциональные характеристики и поддерживает здоровье глаза.

Инновационный дизайн 6-ти зонной линзы ESA® на основе биконической модели и метод расчета индивидуальных параметров и подбора линз защищены патентом:

• Calossi A. Metodo di personalizzazione di una lente per il trattamento della miopia. IT Patent BO2002A000595
• Антонио Калосси. Метод персонализации линз для лечения близорукости. ИТ Патент BO2002A000595

Оптическая зона и зона обратной кривизны (зона накопления) определяют изменение кривизны передней поверхности роговицы, приводя к запрограммированному рефракционному эффекту. Еще одна особенность дизайна состоит в том, что следующие три периферические зоны не только обеспечивают правильную центрацию и посадку линзы, но и участвуют в формировании гидродинамических сил для изменения кривизны роговицы на средней периферии. Зона подъема края обеспечивает обмен слезы под линзой.

В отличие от других конструкций ортокератологических линз, созданных на основе теоретической эллиптической модели роговицы, в дизайне линзы ESA® применен принципиально другой подход. Он учитывает взаимоотношения параметров реальной роговицы человека, которая существенно сложнее правильного эллипса. Именно поэтому инновационная конструкция ESA®, созданная с применением полиномиальной математики, обеспечивает высокую конгруэнтность периферических зон линзы и роговицы пациента и, соответственно, превосходную центрацию и посадку линзы. Для врача это означает простой алгоритм расчета линз, легкий подбор, а для пациента – комфорт и высокую остроту зрения.

Ортокератология – эффективный и безопасный метод коррекции зрения и подтвержденный множеством исследований метод торможения прогрессирования миопии.

ОК-терапия для детей и подростков уникальна по сочетанию даваемых ею преимуществ:

• С высокой вероятностью значительно замедляет, вплоть до полной остановки, прогрессирование миопии.
• Обеспечивает требуемую коррекцию зрения.
• Способствует снижению зрительного утомления и повышению зрительной работоспособности.
• Повышает функциональные и эргономические показатели миопических глаз.
• Дает полную свободу для любых видов активностей днем без применения любых средств оптической коррекции – очков, мягких и жестких дневных контактных линз.
• Родители контролируют использование линз на всех этапах.

ОК-терапия повышает качество жизни у всех пользователей ОКЛ, поэтому вы можете предложить этот метод и взрослым аметропам.

Преимущества для взрослых пациентов:

• Хорошее зрение и естественный его характер в течение всего дня без очков и контактных линз.
• Нет необратимых рисков, сопутствующих оперативному вмешательству. Эффект ОК-терапии полностью обратим.
• Удобство и безопасность при занятиях любыми видами спорта, во время отдыха и на работе.

Обнаруженный при ортокератологии механизм торможения прогрессирования близорукости – миопический дефокус на средней периферии сетчатки глаза – послужили отправной точной для появления других средств коррекции с эффектом контроля миопии. Однако только ортокератология является уникальным методом, поскольку вместе с коррекцией зрения и лечением миопии дает свободу от средств коррекции в течение дня. Собственно, этим она и была привлекательна для пользователей с самого начала ее появления. Обнаруженный позже эффект влияния на прогрессирование миопии дал ортокератологии новое развитие: применение ее для торможения прогрессирования миопии.

Юридической основой для применения метода ОК в России являются Клинические рекомендации «Миопия». В декабре 2018 года в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ) внесены изменения, касающиеся клинических рекомендаций. С января 2022 года клинические рекомендации являются обязательными к исполнению и будут применяться для оценки качества оказания медицинской помощи.

С 2013 года ортокератология включена в Федеральные клинические рекомендации «Диагностика и лечение близорукости у детей» как метод торможения прогрессирования миопии и оптический метод коррекции с высоким уровнем доказательности . С 2017 года этот документ носит название «Клинические рекомендации «Миопия».

Изученный механизм изменения рефракции глаза у пациентов с миопией и механизм торможения прогрессирования близорукости, возможность сочетать ОК-терапию с другими методами лечения миопии, а также включение ортокератологии в клинические рекомендации позволяют врачам уверенно рекомендовать ОК-терапию детям и подросткам.

Изменение рефракции глаза под воздействием ОК-линз обусловлено изменением кривизны передней поверхности роговицы. Изменение кривизны связано, в свою очередь, с изменением формы и величины клеток поверхностного эпителия роговицы. Однако клетки центра и средней периферии роговицы претерпевают неоднотипные изменения.

Единым механизмом, влияющим на морфологию клеток эпителия, являются гидравлические силы, возникающие в подлинзовом слезном слое. Распределение гидравлических сил зависит от конструкции линз, в частности от конструкции ее внутренней поверхности. Поэтому есть различия в изменении морфологии поверхностных клеток эпителия роговицы для гиперметропических, миопических и торических конструкций, а также для разных конструкций миопических ОК-линз.

В результате действия ОКЛ миопического дизайна возникаeт уплощение эпителия в центральной зоне и его утолщение (зона увеличенной кривизны) на средней периферии роговицы.

Гиперметропическая конструкция ОКЛ, наоборот, вызывает увеличение кривизны эпителия в центральной зоне и относительное его уплощение на периферии. Торические конструкции являются вариантами миопических и гиперметропических, они создают эффект разной силы по главным меридианам роговицы, что позволяет корригировать правильный роговичный астигматизм.

Данные изменения не являются случайными, а запрограммированы специальной геометрией задней поверхности линзы для достижения требуемого рефракционного эффекта. Дизайн ОКЛ во многом определяет характер наблюдаемых изменений.

На гистологическом уровне наблюдаются изменения формы и величины клеток поверхностных слоев эпителия, при этом количество слоев эпителия остается прежним. Принципиально важным является факт, что размеры клеток базального слоя, обеспечивающих регенерацию эпителия, не меняются. Показано отсутствие изменений в структуре десмосом, микроворсинок и микроскладок эпителиальных клеток. Сохраняются целостность и нормальная проницаемость эпителия. Боуменова мембрана, строма и эндотелий роговицы также не демонстрируют изменений, влияющих на функциональные характеристики роговицы. Установлено, что применение ОКЛ не оказывает отрицательного воздействия на цитоархитектонику клеток роговицы не приводит к клинически значимым анатомо-функциональным нарушениям.

Конструкции ОКЛ с момента их первого появления в конце 80-х годов прошлого века значительно изменились. Помимо повышения рефракционных возможностей и увеличения количества зон, улучшающих посадку линз на роговице, появились конструкции ОКЛ, повышающие безопасность ортокератологии. В конструкции линз ESA® воплощена идея безопасного воздействия на роговицу: рефракционный эффект линз ESA достигается за счет изменения кривизны роговицы в ее средней периферии при отсутствии или минимальном утончении эпителия в центре роговицы. Таким образом, при применении ортокератологических линз ESA® у пациентов с близорукостью действует дополнительный важный фактор - минимальное утончение эпителия в центре роговицы, что сохраняет ее морфофункциональные характеристики и поддерживает здоровье глаза.

Сейчас способность ОК-линз тормозить прогрессирование миопии широко известна, однако сначала ортокератология рассматривалась в качестве средства коррекции аметропий. Только спустя несколько лет применения ортокератологических линз у близоруких пациентов врачи стали замечать снижение темпов прогрессирования миопии. Наиболее показательным это было у анизометропов, которые надевали линзу только на один глаз. Глаз с эмметропией становился миопичным, а там, где использовалась линза, миопия прогрессировала медленнее либо была стабильной. Это послужило началом для научного поиска и объяснения данного феномена.

Ведущей гипотезой торможения или стабилизации прогрессии миопии является теория миопического дефокуса. Изучение механизма роста глаза у приматов в работах Эрл Смита привело к пониманию: за рост глаза отвечает периферия сетчатки. У пациентов с миопией выявлен гиперметропический дефокус на средней периферии сетчатки глаза, который сохраняется при недокоррекции и усиливается при оптической коррекции монофокальными очками, МКЛ или ЖГКЛ. ОК-линзы изменяют кривизну передней поверхности роговицы, и лучи света, проходящие через среднюю периферию роговицы, создают на средней периферии сетчатки миопический дефокус. Формирование миопического дефокуса на сетчатке приводит к активации механизмов сдерживания роста глаза.

Результаты исследований и мета-анализа убедительно доказывают, что ортокератология тормозит истинное прогрессирование миопии, то есть существенно замедляет увеличение аксиальной длины глаза. По данным Московского НМИЦ глазных болезней им. Гельмгольца использование ОКЛ приводит к торможению прогрессирования миопии в 80,4% случаев.

Интерес современных исследователей привлекает изменение волнового фронта у пациентов, использующих ОК-линзы. На фоне снижения суммарного уровня аберраций за счет исправления миопического дефокуса в центре значительно повышаются аберрации высших порядков – сферические, астигматические и типа комма. Исследования, изучающие вклад изменённого волнового фронта в торможение прогрессирования близорукости, еще продолжаются.

Ортокератология имеет еще одно неоспоримое преимущество перед другими видами оптической коррекции зрения – положительное влияние на функциональные и эргономические показатели миопических глаз. Еще в первой диссертации по ортокератологии, защищенной в 2006 году Вержанской Т.Ю. было отмечено, что у пациентов, носящих ОКЛ, повышаются показатели запаса относительной аккомодации (ЗОА) и объема абсолютной аккомодации (ОАО).

Последующие исследования Московского НИИ глазных болезней им. Гельмгольца, а также Тамбовского филиала МНТК «Микрохирургия глаза» убедительно доказали, что ношение ОКЛ не только повышает ЗОА и ОАО, но и сохраняют их значения на протяжении всего периода использования линз. Привычно-избыточное напряжение аккомодации (ПИНА) у пациентов, использующих ОК-коррекцию, не развивается. Более того, дальнейшее изучение выявило у пациентов с ОКЛ следующие положительные эффекты:

• восстановление до нормы времени темновой адаптации,
• повышение максимальной скорости чтения на 19,9%,
• улучшение зрительной продуктивности на 20,8%
• повышение пропускной способности зрительного анализатора на 33%
• увеличение глубины фокусной области вдаль в 2,8 раза и вблизи в 2 раза.

Это свидетельствует об уменьшении зрительной утомляемости и повышении качества зрения, что очень важно в условиях растущих зрительных нагрузок у детей и подростков.

Основным осложнением в ортокератологии, как и в дневной контактной коррекции, является микробный кератит. Частота его возникновения ниже, чем у пациентов с мягкимии контактными линзами, и составляет, по данным последних исследований, 4,9-5,3 случаев на 10 000 пациентов в год.